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YY∕T0339-2019呼吸道用吸引導管性能測試

發(fā)布時(shí)間：

2023-12-26

作者：

濟南辰馳

來(lái)源：

YY∕T0339-2019     呼吸道用吸引導管性能測試

 

    一次性使用呼吸道用吸引導管用聚氯乙烯或硅膠材料制造而成，由錐頭/錐座、導管組成，主要用于吸引患者呼吸道里面的痰液及其他液體。本產(chǎn)品抗靜電、帶刻度,流線(xiàn)型管道確保插入無(wú)創(chuàng )、方便，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品無(wú)菌?！逗粑烙梦龑Ч?YY0339-2002)》等同采用國際標準ISO8836：1997《呼吸道用吸引導管》，依據YY∕T0339-2019呼吸道用吸引導管相關(guān)要求，對呼吸道用吸引導管進(jìn)行連接牢固度、泄漏及環(huán)氧乙烷滅菌殘留的檢測。

 

    一、連接牢固度
    連接牢固度是連接式器械連接處的牢固程度，比如各種醫療導管的連接處的牢固程度等等。呼吸道用吸引導管連接牢固度對醫療行業(yè)有著(zhù)重要意義。
    試驗步驟：將吸引導管放置在溫度23℃±2℃和相對濕度為50%±20%的條件下1h，并在該條件下進(jìn)行試驗。以200mm/min±20mm/min的速度下對導管組件施加分離力，測量并記錄儀器施加的軸向分離力。
   我公司生產(chǎn)設計的智能電子拉力試驗機是一款可以檢測醫用導管連接牢固度、可靠性、分離力牢固度、拉斷力、峰值、滑動(dòng)性等力學(xué)指標的多功能儀器，應用于對各種材料進(jìn)行拉伸，壓縮，撕裂，剝離，形變等力學(xué)性能項目的測試，是各材料生產(chǎn)廠(chǎng)家，材料研究機構進(jìn)行材料性能試驗、研究及質(zhì)量控制的工具。

 

    二、泄漏測試
    帶有連接的患者端轉換接頭的封閉式吸引導管，在其預期用途所對應的患者群體時(shí)，應符合相應的泄漏要求。在“關(guān)”位置，以及所有其他連接口均堵塞的情況下，注入氣體到封閉式吸引導管患者連接口的患者端來(lái)施加和維持內部設定壓力，通過(guò)記錄需要維持該壓力的氣流來(lái)測試泄漏。
    呼吸道用吸引導管的泄漏測試可采用MFY-02A泄漏與密封強度測試儀，它由高精度壓力傳感器、微型打印機等組成，采用特殊的氣路轉換元件，保證了測試結果的準確性和實(shí)效性。

    三、吸引導管殘留真空測試

    MFY-01B呼吸道用吸引導管殘留真空測試儀是檢驗生產(chǎn)廠(chǎng)家產(chǎn)品性能的高效檢測設備。主要用于測定呼吸道用吸引導管的殘留真空和泄漏的物理特性，是鑒定呼吸道用吸引導管的重要手段之一。

    呼吸道用吸引導管殘留真空測試儀的原理：

    使真空控制裝置處于釋放位置，在導管的機器端施加吸引，通過(guò)測試導管的殘留真空來(lái)檢驗機器端的真空控制裝置釋放真空的有效性。

    呼吸道用吸引導管殘留真空測試儀的操作步驟：

    1、正確安裝夾具與被測產(chǎn)品以及流量計，確保導管與壓差計呈氣密性裝置。

    2、對于開(kāi)放式的導管，打開(kāi)導管真空控制裝置到釋放狀態(tài)，開(kāi)啟真空泵，調整流量到流量計指示在30L/min。

    3、對于封閉式的導管，拆掉壓力計，開(kāi)啟真空控制裝置，開(kāi)啟真空泵，調整流量至30L/min。將真空控制裝置打到關(guān)閉位置，然后再裝上壓力計。

    四、環(huán)氧乙烷滅菌殘留
    近年來(lái)，醫院感染引起的危害被廣泛關(guān)注，以往醫院常用的一些不耐高壓、不耐濕的各類(lèi)導管、呼吸機管路、腹腔鏡手術(shù)器械等都是使用化學(xué)消毒劑浸泡或氣體熏蒸消毒滅菌。由于化學(xué)消毒劑水溶液大多易揮發(fā)，濃度不穩定，極易引起毒副作用。環(huán)氧乙烷穿透力強，殺菌譜廣，對物品損傷輕，物品保存期長(cháng)，滅菌效果肯定，費用低廉，在醫學(xué)和工業(yè)滅菌上用途均非常廣泛。不過(guò)，環(huán)氧乙烷滅菌后的殘留物是對相關(guān)使用或操作人員的重大威脅,對粘膜組織損傷嚴重,可引起細胞畸變和癌變。所以呼吸道用吸引導管環(huán)氧乙烷滅菌后需要進(jìn)行殘留檢測，GC6900氣相色譜儀適用于醫藥、醫療器械生產(chǎn)行業(yè)及相關(guān)企業(yè)、檢測機構進(jìn)行環(huán)氧乙烷殘留檢測分析。數字精密閥穩流氣路，配置專(zhuān)用色譜網(wǎng)絡(luò )反控版工作站，可對儀器進(jìn)行所有數值參數的設定，控制運行，實(shí)現雙向通訊，雙向保護。

關(guān)鍵詞：

拉力試驗機,吸引導管性能測試