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水針劑注射劑頂空殘氧量大小影響分析

發(fā)布時(shí)間：

2023-11-24

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水針劑注射劑頂空殘氧量大小影響分析

 

　　水針劑注射劑是我們在醫院診所常見(jiàn)到的一種注射點(diǎn)滴用的藥物，注射水針劑是常用的急救藥品。隨著(zhù)醫藥科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展,注射水針劑的品種和產(chǎn)量迅速增加,已成為目前臨床治療中應用較廣泛和主要的劑型。

　　水針劑的生產(chǎn)工藝流程

　　注射水針劑實(shí)質(zhì)上便是指具有水溶性的注射劑，而注射劑本身主.要是分為四種不同的類(lèi)型，分別是混懸劑、乳劑、溶液針劑、注射粉末。在這四種注射針劑之中，使用最為廣泛的便是注射水針劑，同時(shí)也是整個(gè)注射劑之中極具代表性的一一個(gè)類(lèi) 型。注射水針劑在實(shí)際生產(chǎn)的過(guò)程中，實(shí)際上都是利用水、溶解物、藥物等幾種形式進(jìn)行生產(chǎn)的，在完成藥液配比之后。便將大量的液體灌入到安瓿瓶之中，這整個(gè)流程，便被稱(chēng)之為注射水針劑的生產(chǎn)流程。

　　水針劑注射劑頂空殘氧量大小影響

　　水針劑及小容量注射劑是有獨立的生產(chǎn)質(zhì)量控制流程的，重要的一點(diǎn)還是控制水針劑頂空大小，對針劑質(zhì)量的影響，我們在具體實(shí)驗時(shí)采用labmeter頂空殘氧氣體分析儀來(lái)測試小容量注射劑的頂空氧含量。頂空殘氧可以通過(guò)多種原理的設備獲得,比如電化學(xué)傳感器法、氧化鋯傳感器法等。但液體中溶解氧目前常見(jiàn)的檢測方法,包括化學(xué)滴定法或電極探頭法,測試比較繁瑣,需要將液體從包裝中取出測試或包裝敞口檢測,且從包裝中取出液體時(shí)或包裝敞C檢測溶解氧時(shí),測試數據受到空氣中氧的影響較大，導致測試數據很不準確。

　　水針劑頂空氣體分析儀測試原理

　　試樣內氣體通過(guò)真空泵抽取到傳感器中，傳感器實(shí)時(shí)輸出試樣內氣體中O2、CO2(選配)濃度的電流電壓信號，儀器通過(guò)獲取傳感器輸出的電流電壓信號計算氣體中O2、CO2(選配)的含量，到達實(shí)驗結束條件后，試驗停止，儀器記錄試樣內被測氣體中O2、CO2(選配)的濃度。

　　水針劑頂空氣體分析儀技術(shù)特征

　　配置微型打印機，方便用戶(hù)隨時(shí)打印測試結果

　　PVC操作面板、菜單式界面、LCD液晶顯示，方便用戶(hù)操作和查看結果

　　系統配置中英文雙語(yǔ)操作環(huán)境，滿(mǎn)足不同語(yǔ)言用戶(hù)的使用

　　采用微電腦控制系統，可以對試驗數據進(jìn)行分析、處理、并提供報告輸出功能

　　系統內置數據存儲功能，滿(mǎn)足用戶(hù)大量數據存儲的需求

　　便攜式設計，方便用戶(hù)在實(shí)驗室或生產(chǎn)現場(chǎng)使用

　　配備USB接口和專(zhuān)業(yè)控制軟件，方便電腦連接和數據導入導出

　　水針劑注射劑頂空氣體分析儀應用

　　基礎應用：

　　密封包裝袋——適用于咖啡、奶酪、奶茶、奶粉、面包、豆粉、氣調包裝、即食食品、藥品等各種非負壓包裝袋內氣體中的O2、CO2(選配)含量的測試

　　包裝容器——適用于罐裝咖啡、罐裝奶粉、罐裝食品、奶酪、罐頭、利樂(lè )包裝、飲料等包裝容器內氣體中的O2、CO2(選配)含量的測試

擴展應用：

 

　　在小瓶包裝的水針劑往往使用充氣包裝，加入氧氣，氮氣或其他氣體的混合氣體。根據不同的產(chǎn)品，這些小瓶的容量范圍從1毫升至250毫升或更大。小小瓶氧氣含量分析提出了一些困難，因為可用的樣本量通常是相當小的 。例如，1毫升的樣品瓶中，可能只有0.5毫升頂空氣。 用氧氣分析儀直接分析，則需要儀器必須能夠分析非常小的樣品量。

 

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