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藥用中硼硅玻璃管檢測項目有哪些

發(fā)布時(shí)間：

2024-01-09

作者：

濟南辰馳試驗儀器有限公司

來(lái)源：

藥用中硼硅玻璃管檢測項目有哪些

藥用中硼硅玻璃管檢測項目都有哪些？首先我們先來(lái)了解一下中硼硅玻璃管。

中硼硅玻璃管常用于管制安瓿瓶、口服液瓶、注射劑瓶等，根據相關(guān)要求藥用中硼硅玻璃管出廠(chǎng)前應該對其安全性和適用性進(jìn)行檢驗。下面我們來(lái)詳細的了解一下藥用中硼硅玻璃管的檢測項目。
　  一、內應力檢測
　　根據執行標準：YBB00322005-2015《中硼硅玻璃安瓿》、YBB00162003-2015《內應力測定法》，應力造成的光程差不得超過(guò)40nm/mm。根據此檢測標準可用辰馳 PYL-2偏光應力儀來(lái)測試，偏光應力儀采用偏振光干涉原理，通過(guò)光源射入玻璃瓶后進(jìn)行雙折射進(jìn)入人眼。具有定性和定量?jì)煞N實(shí)驗模式，數值大觸摸屏顯示實(shí)驗結果。
　　


　　二、垂直軸偏差
　　取一定數量的玻璃瓶試樣，照垂直軸偏差測定法（YBB001922003-2015）用我公司自主研發(fā)的垂直軸偏差測試儀CZD-100A，將瓶底加持固定在水平板的旋轉盤(pán)上，使瓶口與探頭接觸，旋轉360°讀取大值和小值，二者之差的1/2即為垂直軸偏差數值，最終的實(shí)驗結果應滿(mǎn)足表格的規定。


　  三、玻璃瓶底壁厚度
　　藥用中硼硅玻璃管瓶底厚度、瓶壁厚度、厚薄差指標檢測用辰馳儀器的玻璃瓶電子底壁厚測試儀PBH-02A，依據GB12415-90、GB2641-90、GB2639-90標準及食品藥品監管理局藥包材YBB2015標準，可測試多種瓶子的底厚、壁厚，可連續測量更大值，最小值，厚薄比等，兼容性強。


　　四、折斷力測試
　　YBB00322005-2015《中硼硅玻璃安瓿》標準規定，安瓿瓶折斷后，斷面應平整（斷面不得有尖銳凸起、豁口及長(cháng)度超過(guò)肩部的裂紋）。在兩個(gè)金屬支架之間設定一段距離，以便在與被測安瓿的中心軸成90°的二個(gè)金屬支架之間施加力。用安瓿瓶折斷力測試儀加力，直至安瓿瓶斷裂，記錄下折斷力值。此項測試可用辰馳儀器生產(chǎn)的MED-01安瓿瓶折斷力測試儀。

五、98℃、121℃顆粒耐水性檢測
　　中硼硅玻璃管顆粒耐水性檢測標準規定實(shí)驗方法參照玻璃顆粒在98℃耐水性測定法和分級YBB00362004-2015測定，應符合HGBl級；玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定，應符合1級。在測定的過(guò)程中需要用到專(zhuān)業(yè)的制樣裝置PNS-121玻璃顆粒耐水性自動(dòng)制樣儀，儀器符合測試標準YBB00252003-2015、YBB00362004-2015、GB 12416.2、GB/T 6582-1997等。
　　六、內表面耐水性檢測
　　取一定數量的玻璃瓶試樣，照98℃、121℃內表面耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定，檢測該指標同樣可以用辰馳儀器PNS-121玻璃顆粒耐水性自動(dòng)制樣儀，藥用中硼硅玻璃管內表面耐水性應符合HGBl級。
　　七、耐熱沖擊性能
　　取一定數量的玻璃瓶試樣，用玻瓶耐熱沖擊試驗儀，照熱沖擊和熱沖擊強度測 （YBBOO182003 2015 ）法測定，將玻璃瓶試樣在經(jīng)受42℃溫差的熱震試驗后，取出后觀(guān)察經(jīng)過(guò)冷熱沖擊后試樣破損率。標準要求藥用中硼硅玻璃管的經(jīng)受42℃溫差的熱震試驗后不得破裂。

關(guān)鍵詞：

藥用玻璃瓶,安瓿瓶